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創(chuàng)新是企業(yè)永恒的主題。記者從卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司獲悉，卡塔羅精密近日通過LQA審核機構的監(jiān)督審查，符合ISO13485:2016標準要求，取得了LQA核發(fā)的醫(yī)療管理體系認證證書，認證范圍為：精密五金彈簧的生產和銷售。

為充分發(fā)揮質量管理體系認證對企業(yè)質量提升的顯著作用，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，長期以來，卡塔羅在政府部門的賦能下，十分重視質量管理體系建立和運用。

據(jù)了解，ISO13485質量管理體系是由ISO國際標準組織進行制定，適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，結合醫(yī)療器械行業(yè)的特點，重點突出了法律法規(guī)要求。該標準是醫(yī)療器械行業(yè)公認的質量和安全標準，也是世界上最成熟、最具權威性的質量管理認證體系之一?？纱_保所開發(fā)、生產和銷售的醫(yī)療器械符合適當?shù)姆ㄒ?guī)和滿足客戶需求。

“ISO13485國際醫(yī)療器械體系認證，綜合了行業(yè)先進質量管理要求，代表了醫(yī)療器械制造業(yè)質量管理體系標準的前沿水平。此次蘇州卡塔羅獲得該認證，標志著公司在醫(yī)療五金彈簧生產和銷售領域，已經具備持續(xù)生產和提供高品質、滿足醫(yī)療器械客戶需求的產品，并且在產品設計開發(fā)、生產和銷售層面已達到國際標準?？ㄋ_系統(tǒng)化、科學化、規(guī)范化的管理，能夠穩(wěn)定提供滿足多種類型醫(yī)療客戶需求的工業(yè)級別高品質穩(wěn)定醫(yī)療彈簧產品?！笨ㄋ_精密部件(蘇州)有限公司總經理陳良健向記者介紹。

   卡塔羅精密部件（蘇州）有限公司為世界提供彈簧，為客戶提供彈簧定制服務，卡塔羅精密2015年在蘇州成立，隨著公司的不斷發(fā)展，持續(xù)創(chuàng)新，在不同的領域開拓市場，客戶已遍布全球，為汽車、醫(yī)療、電子通訊、新能源等行業(yè)提供優(yōu)質的彈簧、彈片以及線成形成品，是一家集研發(fā)制造和銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。卡塔羅彈簧生產的醫(yī)療導絲、導管、多股導絲、微型觸指彈簧和醫(yī)療器械用彈簧受到醫(yī)療客戶一致好評。

“公司未來將繼續(xù)堅持高品質發(fā)展戰(zhàn)略，為對高品質產品有特別要求的領域和客戶，提供高性價比醫(yī)療彈簧，并以此ISO13485:2016醫(yī)療標準體系的取得為契機，貫徹標準要求，有效風險管理，提升技術實力，完善品控體系，更好地為醫(yī)療客戶提供安心的產品服務?！瓣惲冀”硎?。