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天明認(rèn)證??????????
創(chuàng)新是企業(yè)永恒的主題。記者從卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司獲悉，卡塔羅精密近日通過(guò)LQA審核機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審查，符合ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，取得了LQA核發(fā)的醫(yī)療管理體系認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證范圍為：精密五金彈簧的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
為充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量提升的顯著作用，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，長(zhǎng)期以來(lái)，卡塔羅在政府部門(mén)的賦能下，十分重視質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)用。
據(jù)了解，ISO13485質(zhì)量管理體系是由ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行制定，適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，重點(diǎn)突出了法律法規(guī)要求。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，也是世界上最成熟、最具權(quán)威性的質(zhì)量管理認(rèn)證體系之一。可確保所開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)和滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
“ISO13485國(guó)際醫(yī)療器械體系認(rèn)證，綜合了行業(yè)先進(jìn)質(zhì)量管理要求，代表了醫(yī)療器械制造業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的前沿水平。此次蘇州卡塔羅獲得該認(rèn)證，標(biāo)志著公司在醫(yī)療五金彈簧生產(chǎn)和銷(xiāo)售領(lǐng)域，已經(jīng)具備持續(xù)生產(chǎn)和提供高品質(zhì)、滿(mǎn)足醫(yī)療器械客戶(hù)需求的產(chǎn)品，并且在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售層面已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?？ㄋ_系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化的管理，能夠穩(wěn)定提供滿(mǎn)足多種類(lèi)型醫(yī)療客戶(hù)需求的工業(yè)級(jí)別高品質(zhì)穩(wěn)定醫(yī)療彈簧產(chǎn)品?！笨ㄋ_精密部件(蘇州)有限公司總經(jīng)理陳良健向記者介紹。
卡塔羅精密部件（蘇州）有限公司為世界提供彈簧，為客戶(hù)提供彈簧定制服務(wù)，卡塔羅精密2015年在蘇州成立，隨著公司的不斷發(fā)展，持續(xù)創(chuàng)新，在不同的領(lǐng)域開(kāi)拓市場(chǎng)，客戶(hù)已遍布全球，為汽車(chē)、醫(yī)療、電子通訊、新能源等行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的彈簧、彈片以及線(xiàn)成形成品，是一家集研發(fā)制造和銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)?？ㄋ_彈簧生產(chǎn)的醫(yī)療導(dǎo)絲、導(dǎo)管、多股導(dǎo)絲、微型觸指彈簧和醫(yī)療器械用彈簧受到醫(yī)療客戶(hù)一致好評(píng)。
“公司未來(lái)將繼續(xù)堅(jiān)持高品質(zhì)發(fā)展戰(zhàn)略，為對(duì)高品質(zhì)產(chǎn)品有特別要求的領(lǐng)域和客戶(hù)，提供高性?xún)r(jià)比醫(yī)療彈簧，并以此ISO13485:2016醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)體系的取得為契機(jī)，貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求，有效風(fēng)險(xiǎn)管理，提升技術(shù)實(shí)力，完善品控體系，更好地為醫(yī)療客戶(hù)提供安心的產(chǎn)品服務(wù)?！瓣惲冀”硎尽?/span>
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