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為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。根據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局能力提升建設(shè)年和“海南省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動安排，海南省藥品查驗(yàn)中心于7月19日下午舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)共性典型缺陷項(xiàng)及缺陷項(xiàng)整改注意事項(xiàng)線上分享交流會。我省共42家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約336人參加。
會上，查驗(yàn)中心梁麗影老師講解了醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查的依據(jù)及不同類型檢查的結(jié)論判定，匯總分析了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的共性典型問題，最后反饋整改報(bào)告中常見的問題，并提出整改報(bào)告的撰寫要求和注意事項(xiàng)。參會企業(yè)紛紛表示，本次交流會貼合實(shí)際，幫助企業(yè)剖析實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問題，收獲頗豐，表示今后將會嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，健全質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
本次分享交流會內(nèi)容主要是結(jié)合上半年我省醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的典型缺陷項(xiàng)及整改報(bào)告存在的共性問題，幫助企業(yè)加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的理解，結(jié)合典型缺陷，舉一反三有效開展自查，不斷完善質(zhì)量管理體系。
下一步，針對我省醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不斷增加，查驗(yàn)中心將堅(jiān)持以服務(wù)企業(yè)為中心，拓寬服務(wù)渠道，建設(shè)服務(wù)企業(yè)快速路，助力我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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